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山东省药械安全突发事件应急预案将做新调整
日期:2014-08-07 09:04:39 阅读数:773
据悉,近日山东省药监局调整了药品和医疗器械*突发事件应急预案的等级,将原来的三个等级划分为四个等级。
据了解,山东省食药品监督管理局原来的《药品和医疗器械*突发事件应急预案》的事件等级是三级,即一级,也就是重大级;二级,也就是较大级;三级,也就是一般级。调整后的级别是四个等级,即特别重大级;重大级;较大级和一般级和个别级。调整后的事件级别加进了特别重大级,这说明了该省对医疗器械和药品突发事件的管理进一步细化和加强了。
山东省市药监局规定,在调整后的应急预案,如何划分各种级别,这主要是要根据分析结果来进行预警,根据国家食药监总局的规定,如果是一级预警由国家食药监局发布,其它的二级、三级和四级预警分别由省、市、县食药监局发布。这样责任划分就非常清楚了。其中还规定,药品、医疗器械生产经营部门发现了药械突发事件,要马上向当地的食药监局进行反应,如果是医疗机构发现的,就需要向当地的卫生行政部门进行报告,另外,也要向当地的食药监部门进行报告。
这次调整《药品和医疗器械*突发事件应急预案》,可以解读为国家对于药械领域的突发事件的重视程度加强了。近些年,药械突发事件不断增加,一旦发生突发事件,会给民众的生命造成威胁,也会给社会带来不良的影响。如果在*时间有效的控制和解决药械*的突发事件,这是药监部门今后的一项重要工作。另外,调整后的应急预案,责任划分更加清楚,更具可操作性,执行起来也就更容易了。