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一次性医疗器械亟待加强监管

日期:2014-08-06 22:06:10  阅读数:841

为了避免感染,确保医疗器械卫生、*,现在我国大多数医院都在使用一次性医疗器械,且随着民众对健康关注度的提升,这些设备的人均使用率和数量在不断上升,但问题也随之而来,大多数一次性设备在使用过程中都会与人体直接接触,而由于合格率低给患者生命健康带来很大威胁,我国亟待加强对一次性医疗器械的监管工作。

在上个月,国家食品药品监督管理局曾经对医疗器械的监督抽检结果进行通报,整体来说医疗器械的合格率比较高,达到96.9%,但一次性医疗器械的抽检结果并不理想,一次性无菌导尿管合格率低于85%,另一类一次性产品输液器(含静脉针)也同样存在合格率低的情况,从这次抽检中就可以发现一次性医疗器械是问题比较严重的一类产品。

目前一些常用的医疗器械都是一次性产品,如手术包、产包、口罩、纱布等,这些医疗器械不但会与人体直接接触,有一些特殊的器械还会进入人体组织,所以这些器械的*性对于患者来说非常重要。业内把一次性医疗器械分为灭菌医疗器械和消毒医疗器械,灭菌医疗器械就是进入人体组织的产品,消毒医疗器械则是直接接触皮肤黏膜,但无论哪种显然都要与人体直接接触。

一位业内人士介绍,我国的一次性医疗器械购销渠道非常混乱,由于这些产品技术含量低、且销量大,所以被不法分子看好,一些无证企业偷偷加工生产,并送货上门或是邮寄销售,部分医疗机构为了降低成本从不正规渠道进行采购,导致不合格产品流入市场。

另一方面,一次性医疗器械在使用后没有得到妥善处理,这些医疗垃圾在未经彻底消毒、毁型再次流入到不法分子手中。此外,由于各医疗机构对一次性医疗器械不够重视没有完整的购销记录,给监管工作造成很大不便,正是因为这些原因的存在所以一次性医疗器械市场乱象丛生,我国还亟待加强对这类产品的管理,以便保障患者健康及正常的市场秩序。

编辑:小郑   ylqx.qgyyzs.net