在我国，低端医疗器械市场异常混乱，违规销售、夸大广告、打价格战等情况都非常普遍，这些乱象给医疗器械行业健康发展带来很大阻碍，也给民众健康带来很大威胁，为此，国家食品药品监督管理总局连续发文，如《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》等，其目的就是改变目前低端市场的乱象，但结果显然还没有达到预期要求。

据了解，药监局为了保障医疗器械行业的健康运作，从年初就开始陆续有文件出台，到六月新版《医疗器械监督管理条例》开始实施，这是该行业*具代表性的法律法规，从这里不难看出国家对医疗器械监管工作的重视，一张监管网正在逐步织就。但就目前情况来看，低端市场的情况还比较糟糕，高端市场争得是资金、实力、核心竞争力，而低端市场则是争价格，一些企业为了降低产品价格而违规选择其他不合格材料，甚至出售残次品，这些产品的上市严重威胁到消费者健康。

以美瞳产品为例，一些小店的美瞳产品价格不过几十块，所以很受普通民众欢迎，然而业内人士爆料，美瞳产品在生产过程中残次品率较高，比例大约在30%-40%，这些残次品很有可能就是小店美瞳的货源。劣质美瞳会导致角膜发炎，引起眼病发生，甚至有致盲风险，所以民众选购此类商品要特别谨慎。

美瞳产品乱象仅是低端医疗器械市场的一个缩影，我国低端医疗器械市场的主要问题是同质化竞争，研发投入不足缺乏核心竞争力等。

业内知名人士都呼吁民众切勿在非正规渠道购买医疗器械，同时也希望国家相关部门的监管政策可以进一步细化，确保监管的效果落到实处，对于每个分支领域都可以照顾到，让监管切实发挥作用。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net