随着医疗器械行业五整治专项行动的进一步展开，日前国家食品药品监督管理局又组织各地方主管部门对医疗器械产品进行专项监督抽检，目前结果已经公布，虽然产品总体合格率超过96%，但部分不合格产品的合格率依然偏低。医疗器械是关系到生命*的产品，产品*性必须高度重视，所以市场监管必须从严，而新版医疗器械监管条例实施后，医疗器械的事前审批已经简化，从这方面来说也必须加强市场监管，所以说监管工作的重心还要注意调整，针对医疗器械的事中和事后管理都应进一步加强。

据悉，本次药监局共抽检医疗器械产品1417批次，本次抽检的产品主要分为五大类，包括一次性使用无菌注射器(带针)、天然胶乳橡胶避孕套、血液透析用浓缩物、一次性使用无菌导尿管(导尿包)、一次性使用输液器(含静脉针)，产品合格率为96.9%，共1373批次产品，而不合格的产品有44批次，虽然总体抽检产品合格率比较高，但不合格产品的问题却比较严重，例如一次性使用无菌导尿管抽检47批次，8批次不合格，不合格率17%，问题较为严重，在五类产品中情况*糟。

在五整治行动过程中，药监局已经连查处医疗器械违法案例3000多件，部分情节严重的安检被移送公安机关，部分黑窝点也被捣毁，阶段性成果较为显著，但医疗器械行业存在的问题还是不容忽视，例如一些不合格产品通过非法操作流入各医疗机构，给患者带来潜在风险，这种情况必须加以改善，否则让问题产品流入到消费者手中后果不堪设想，所以市场监管工作必须加强。

目前，国家已经放宽了对*、二类医疗器械的审批手续，产品事前监管的情况已经有所变化，而相应的产品的事中和事后监管必须同步改变，从而实现全程监管的目的，否则，所谓的监管就是形同虚设。为了保证产品*，保障患者利益，市场监管工作还需进一步调整和完善，这样市场才能和谐发展。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net