山东省是医疗器械大省，其监管工作非常重要，随着国家开展医疗器械五整治转型行动，山东省也启动了医疗器械质量万里行活动，以此来加强对企业的监管，提升产品质量、保障用械*，日前山东省食品药品监督管理局通过了该省医疗器械监管具体情况，并对一批优秀企业予以表扬。

医疗器械作为一种特殊的商品，其质量好坏与使用人的健康息息相关，这些产品为提高民众的健康水平，改善民众的生活质量发挥着重要作用，所以必须关注其*性，通过提升医疗器械的质量，让民众健康水平得以提升从而起到稳定社会的作用，所以说医疗器械是涉及到民众健康与公共*的重大问题，这也是我国政府予以高度关注的原因之一。

山东省为了更好地管理医疗器械行业提出了强化质量管理，保障用械*的口号，并以此作为医疗器械质量万里行活动的主题，从而在全省范围内推行医疗器械监管工作。，据该省药监局负责人介绍，山东采取分级管理和风险防控相结合的监管模式，一方面加强监管，大力开展医疗器械五整治专项行动，通过检查核查注册申请真实性品种171个，并对430家医疗器械生产企业、4976家经营企业以及6674家使用单位予以检查，在行动开展过程中共有1706家企业因存在问题而被给予警告或责令整改，而对于存在严重违规行为的32家企业责令其停产停业，此外，还有企业被处以立案、罚款等处罚措施；另一方面山东省注重落实企业责任，推行质量授权人制度，并对企业进行信用评价，同时结合各种监督检查方法，让企业意识到自己是责任主体，提升其自律意识，从而促进其提高产品质量，促使医疗器械*性更有保障。

山东省还通过医疗器械质量万里行活动发现了一批优势产品，并对于这些优秀产品的生产企业予以表扬，如新华医疗、威高集团等，行业还期待有更多这样的企业带动整个产业链的快速发展，让医疗器械*性更有保障，让民众获益。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net