为进一步巩固医疗器械“五整治”专项行动的成效，推动“五整治”行动持续深入开展，近日，绍兴市局印发《全市医疗器械“五整治”专项行动进展情况的通报》，通报我市医疗器械“五整治”专项行动开展以来取得的成绩，分析存在的问题，并且有针对性的推出四项举措强化此次行动效果。

   一是举办医疗器械监管知识培训班。针对机构改革实际，结合贯彻实施新版《医疗器械监督管理条例》，决定开办三期新版《医疗器械监督管理条例》及其配套规章和相关监管业务培训班，进一步规范医疗器械监管、生产、经营、使用行为。

   二是组织体外诊断试剂专项检查。组织一次对全市体外诊断试剂生产、经营、使用单位专项监督检查，生产环节主要核查所需原材料质量标准、组成成分符合性、标准品的溯源性、试剂使用的开放性、生产工艺与注册申报工艺一致性、关键岗位人员在岗情况；经营、使用单位主要针对产品资质材料索取存档情况、产品验收登记情况、储存温度控制情况、产品养护等，同时对经营、使用单位进行共60批次监督抽查，对抽检不合格产品及企业将依法严厉查处。

   三是抓好发现问题的整改。对现场检查中发现的问题，进行全面梳理，排查带有个性和带有区域性、普遍性的问题，明确落实具体责任人，逐一跟进，绝不走过场，做到不整改到位不放过，不消除隐患不放过。真正做到整治一家企业规范一个行业。 四是加强舆论宣传，营造良好氛围。筹划开展医疗器械机构开放日活动，组织人大代表、政协委员、行风监督员和媒体记者等走进医疗器械生产企业、使用单位和检验机构，实现与公众的零距离接触和面对面的沟通，增强公众对企业生产医疗器械、医疗机构使用医疗器械、检验机构检验医疗器械过程和质量管理的感性认识，消除公众对医疗器械行业疑惑和不解，普及公众的医疗器械常识，形成各方参与、公众受益、行业发展的监管新格局。