今年六月起，新的医疗器械监管条例开始在全国范围内实施，业内认为这是促进行业发展的一个积极信号，事实上以监管来推动行业发展的做法已经在北京市得到验证，北京市在几年前就探索出一条分类监管之路，并通过这种管理方式来为创新型医疗器械企业开辟便捷之路，这些企业在新的监管模式下迅速成长，并带动北京市医疗器械行业的整体进步，如今北京市在业内名列前茅，这与得当的监管方式有很大关系。

北京对医疗器械监管非常重视，近年来一直致力于提高服务水平，简化审批程序，以此来为医疗器械企业保驾护航，从而推动行业创新发展和技术进步，2010年北京市在市财政部门的支持下，由市科委立项，以市医疗器械检验所牵头，在众多医学高校以及临床机构的支持下，建立了医疗器械创新研发测试验证技术服务平台，该平台的作用是从新产品的研发初期介入，为企业提供产品开发过程中所需的相关服务，如产品的产品设计验证方法辅导、临床验证以及产品注册支持等等。该平台运作至去年底已经为200余家医疗器械企业提供相关至此，让一批企业的重点产品得以快速上市，不断节约了研发成本，还因为新产品的上市为企业带来更丰厚的利润，从而带动整个行业的进步。

北京市试行医疗器械分类管理，对于创新企业给予更多便利，在2013年该市对医疗器械新品的工作程序及审批流程进行细化和优化，通过前期介入的方式为其申报注册提供帮助，新品的标准制定也会有专人进行指导，在临床方案等其他方面也会给予相应服务，为企业创新发展带来更多帮助。

在去年，北京市就有61项医疗器械新品获得审批，今年随着新监管条例的实施，行业或取得更快发展。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net