医疗器械五整治专项行动已经开展近四个月时间，各地均取得了不错的效果，日前国家食品药品监督管理总局副局长焦红一行到河南就该行动进行调研督导时指出，目前行动已经进入关键阶段，各地要继续跟进，保障五整治行动的实际效果。

河南省针对焦红副局长一行进行医疗器械工作情况汇报，医疗器械五整治专项行动开展情况以及器械的注册管理和日常监管都在汇报之列。焦红就汇报内容进行评点，对河南省医疗器械监管工作的进步及成绩予以肯定，特别是五整治行动取得了不错的效果，行动可谓重点突出、宣传有力，营造的高压态势确保了严厉打击违法违规行为的效果。

五整治专项行动还将继续开展，在未来这一行动将进入*关键阶段，为了确保确保医疗器械监管工作的效果，焦红向各地方提出了几点要求，要确保医疗器械重点领域、重点环节、重点产品的*，必须加大检查力度，对于违法违规行为要严肃查处，保障执法力度，从而确保专项行动的实际效果；制度是保障监管效果的依据，所以这方面必须加强，建立长效机制非常必要，专项整治属于阶段性工作，虽然能取得一定的效果但形成相应的规范才能保证长期效果，所以要注意总结行动的经验，形成规范化的管理制度才是根本。

医疗器械审批审批体系必须完善，这是保证器械*的重要手段，目前药食总局正就相关制度进行改革，力求研究出适合本国国情的审批审批体系，从而保障审批能力的提升，确保产品*，各省要做的就是建立一支高素质的监管队伍，尤其是技术审评能力要强化，以此来适应监管需求。

新版《医疗器械监督管理条例》已经开始实施，这是一部更为贴近实际情况的管理条例，对规范企业健康发展将起到不小的作用，各地方政府还应该认真贯彻落实该条例，让监管切实为医疗器械*保驾护航。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net