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隐形眼镜成高危医疗器械
日期:2014-05-20 08:53:48 阅读数:812
许多女孩子为了漂亮戴起了隐形眼镜,然而,他们很可能不知道,在不正确规范佩戴情况下,反而会伤害眼睛,可以起系列并发症如:眼睛敏感、干眼症、角膜炎、角膜损伤、角膜血管增生等。
新修订的《医疗器械监督管理条例》将于6月1日实施,其中把隐形眼镜列为高风险医疗器械,眼镜店销售隐形眼镜必须办理《医疗器械经营许可证》否则将面临五万以上的罚款。
新修订的《医疗器械监督管理条例》明确规定:未经许可从事该类医疗器械经营活动的,违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。
因此,眼镜店在办理医疗器械许可证之前,还必须有专门的验光室和佩戴室,每一笔进销都要有记录。
购买隐形眼镜前,专业验光不可少。不同人的眼睛有不同的特征,购买隐形眼镜前,应在有验配资质的医疗机构或持有《医疗器械经营企业许可证》的商家,进行专业验光,初步了解自己的眼睛视力情况,确认是否适合佩戴隐形眼镜。
购买隐形眼镜时,认准资质。购买隐形眼镜应选择有资质的医疗机构或持有《医疗器械经营企业许可证》的商家。所购买的隐形眼镜需认真查看:包装是否完好密封,包装上文字印刷是否清晰,是否有品名、规格、型号、批号、生产企业等信息,是否有医疗器械注册证号,产品有无其他异样等;必要时可向商家要求查看产品的资质证书;确认无误后,在专业技术人员的指导下正确佩戴。
购买隐形眼镜后,注意用眼卫生。按照使用说明或是专业人员指导进行日常佩戴,注意用眼卫生,如发生眼睛红肿、刺痛、异物感等情况,应立即停止佩戴,并及时与店家联系,进行专业检查。
网购隐形眼镜,更应认准资质。根据相关规定,从事互联网药品、医疗器械等交易服务的商家必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。因此,如需网购隐形眼镜,务必选择持有《互联网药品交易服务机构资格证书》和《医疗器械经营企业许可证》的正规网店或电子商务网站。
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