答：我国对医疗器械生产的管理，按照医疗器械的不同类别，实行备案或许可审批管理。《医疗器械监督管理条例》第二十条规定，开办*类医疗器械生产企业，应向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。

我国对医疗器械实行产品生产注册制度，医疗器械经过审查批准，并发给产品生产注册证书后，方可生产该产品。《医疗器械监督管理条例》第八条规定，生产*类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品注册证书；生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品注册证书；生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品注册证书。