疗器械国际化对行业发展有着重要的意义，现在我国医疗器械行业正在飞速提升，产品的性能水平已经达到国外同类产品水平，对产品国际化提出了迫切要求，为此中国医疗器械行业协会等单位联合主办了第八届中国医疗器械国际化法规论坛，论坛的主旨就是帮助本土企业了解国内外行业法规，掌握市场准入标准，加速产品国际化发展。

医疗器械行业相关单位对本次论坛非常重视，中国医疗器械行业协会、中国医疗器械产业技术创新战略联盟是本次论坛的主办方，国家食品监督管理总局医疗器械技术审评中心，中国医疗器械产业技术创新战略联盟及中华海峡两岸医疗暨健康产业发展协会等行业内重要单位纷纷出席该论坛，论坛上分享了欧盟*新法规动态、以及国内外医疗器械注册法规，目的是提高企业对这些法规的了解，更好地把握市场准入途径和要求，从而为产品国际化做好准备。

据了解，我国医疗器械行业在近年来取得了前所未有的发展，随着科技的进步和创新政策的支持，我国医疗器械市场总收入在飞速提升，在2013年已经达到50-80亿元，且产品质量大幅提升，其功能和可靠性可与国外同类产品媲美，一些细分领域的产品更是实现全球*，已经超越了国外企业的发展水平。但在产品国际化方面本土企业做得还远远不够，这一现状必须改变，这不仅是我国医疗器械行业发展的需求，也是产品自我提高的需求，只有通过参与国际竞争才能发展不足之处，从而为加速提升技术水平和产品质量带来帮助。

医疗器械要国际化就必须先熟知各国的相关法律法规，特别是欧盟对医疗器械监管有着极为严格的要求，熟知其质量管理体系才能保障产品顺利通过检测，顺利进入其市场，为此论坛上对技术文档、风险管理等关键点进行解析，为企业国际化发展指明方向，参与活动企业收益颇丰。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net