我国在不断出台针对医疗器械行业的新政策，据相关人士透露，《医疗器械监督管理条例》也将于近期颁布，这些利好政策的出台足以证明国家对该行业的重视，近几年医疗企业行业可谓飞速发展，今年随着几项新政策的实施或将给行业带来更多变革，业内人士预言，2014年或成为医疗器械行业发展壮大的变革年。

根据数据显示，在2001年医疗器械市场规模仅为179亿元，而在2013年这一市场规模突破了2000亿元，其发展速度可谓突飞猛进，由此不难看出行业有着巨大的成长潜力。据业内人士指出，虽然我国医疗器械行业取得了巨大的发展，但目前来说产品仍然无法满足日益增长的国内需求，市场亟需进一步扩大。

今年年初，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,这一政策给医疗器械行业发展带来了极大的促进作用，行业并购之风或将因此而到来。日前，药监局负责人又表示《医疗器械监督管理条例》将于近期颁布，同时还将有关于医疗器械各方面的相关规章制度出台，包括生产、经营、使用、注册等方面，这些对促进医疗器械行业提速以及健康发展都将有很大促进作用。

据预计，2013年，医疗器械行业的的产值约在4000亿元左右，而到明年该行业产值将提升到4500亿元-5000亿元，目前，多家医药企业已经启动了进军医疗器械行业的步伐，例如以做制药设备闻名的千山药机现在已经把医疗器械作为重点业务来抓，其他企业也纷纷在此领域发力，新生企业、行业内并购甚至跨界并购的情况都会不断增加。

2014年对于整个医疗器械行业来说是挑战与机遇并存的一年，上述新政策以及市场需求等因素都会导致行业变革的步伐加速，为了我国医疗器械行业必将发展壮大，市场格局也将随之改变。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net