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人大代表建议改革医疗器械监管机制

日期:2014-03-10 23:04:38  阅读数:665


目前,全国两会正在北京召开,会上人大代表提出了很多利国利民的建议,医药行业的代表也就医疗器械领域存在的监管问题提出建议,希望相关部门能对目前医疗器械行业监管滞后、审批缓慢的情况出台措施予以改善,以促进这一行业快速发展,更好地满足民众对健康的需求。

本次两会,各位参会代表可谓献计献策,就目前医药行业内存在的问题进行分析并提出相应的建议,如针对去年频发的暴力伤医事件、对于医疗器械评审缓慢的相关建议、对医疗器械行业监管滞后的建议等等,来自医疗领域的全国政协委员、新区政协副主席常兆华先后提交了三份提案,并在大会上作《关于大力充实和加强我国医疗器械监管队伍建设的建议》的发言,其中就提出必须改变现在监管滞后与行业高速发展严重不匹配的现状。

常兆华指出,我国医疗器械监管部门的队伍无论是在组织设置、运行机制,还是人员编制特别是专业化程度方面,与我国医疗器械产业高速发展出现了严重的不匹配、不适应的情况。目前产品审批缓慢的问题严重困扰着全国1.6万家医疗器械企业,如果监管现状得不到改善这些企业还将继续面对这样的问题。为此,常兆华建议参考美国食品药物管理局的编制,先是扩大编制,大幅度充实国家食品药品监督管理总局的现有编制,积极考虑将地方局人事调配权授予总局,使使目前有限的人力资源得到集中有效利用;改变目前监管队伍的封闭式交流方式,通过频繁与外部专业人员的交流来加强对国际前沿技术的了解和掌握,对骨干人员,应派遣到美国或欧盟参观学习甚至作长期委托培训等;为了预防腐败,可以取消目前的监管行政官员定期轮岗制,改为提高薪酬待遇、从外部吸收新鲜血液、引入科学管理机制,并定期接受社会监督和评价以及内审、外审等。

通过上述改革来改善医疗器械监管相对滞后的局面,协调行业健康发展,为民造福。

编辑:小郑   ylqx.qgyyzs.net