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聊城严查植入医疗器械
日期:2014-02-27 23:02:08 阅读数:769
植入医疗器械给患者康复带来了新的希望,很多患者在植入这类医疗器械后重新获得健康,随着这一行业的发展,植入医疗器械种类越来越多,规格型号也非常复杂,且价格较高,很多医疗机构都是随用随进,产品销售、使用环节可追溯性差,存在很大的*隐患,为了降低患者风险,聊城市对这一行业进行严查。
*常见的植入医疗器械有心脏起搏器、人工心脏瓣膜、骨板、骨钉等,这些器械因为被植入人体直接关系到患者的生命*,所以这些器械必须具有更高的*性,而相关的医疗手术也同样有更高的要求,而目前这一行业的市场现状是植入类医疗器械价值高、型号规格复杂,容易引起排异反应,使用风险大;医疗机构不同程度存在现用现进、专家自带、经销商跟台手术、可追溯性差等情况。从以上两方面来看,这类植入医疗器械的设备或手术都可能对患者生命安全带来威胁,必须对其严格监管,提升其*性,从而保障患者生命*。
为此,聊城市卫生局和聊城市食品药品监督管理局于26日下发通知,严查违规植入类高风险医疗器械。执法人员将开展调研式执法检查,不仅是加强植入类高风险医疗器械监管、保障患者使用*,也是加强医疗卫生机构行业作风建设、纠正购销过程中的不正之风,使用植入类高风险医疗器械的各级各类医疗机构都在本次的调研式执法检查的范围之内,检查的主要医疗设备包括心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管内支架、人工血管等,总之长期植入人体的高风险医疗器械产品都是检查的重点。
各部门针对不同级别检查对象进行分工,市食品药品监管局和市卫生局对市直医疗机构进行直接检查,各县级局对辖区内相关医疗机构进行全面检查,而对县乡医疗机构则是进行抽查。如在检查中发现问题则要依据相关法律进行严惩,另外通知还要求对存在问题较多的环节进行分析,并制定出相应的解决方案,让监管工作更为有效。
编辑:小郑 ylqx.qgyyzs.net
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