我国医疗器械行业正处于快速发展期，预计未来两年这一势头将继续延续，随着人口老龄化加剧，到2015年我国有望成为全球第二大医疗器械市场，而国务院出台的《医疗器械监督管理条例（修订草案）》将是医疗器械行业发展的保障。

《医疗器械监督管理条例（修订草案）》中对于规范行业发展提出了很多要求，特别是针对高风险产品将提高准入门槛，由此可以先对医疗器械进行分类，按产品来说主要是分为医疗器械和医用耗材两大类；而究其*性来说，则可以分为通过常规控制可保障其*性、有效性的产品，通过特殊控制可保障其*性、有效性的产品，植入人体，用于支持、维持生命，或对人体具有较高的潜在危险。对生命*存在潜在威胁的产品就是需要提高准入门槛的重点对象，而其他行业内低风险产品则是要简化准入手续。条例的提出对于部分无法保障*性的医疗器械来说无疑是个噩耗，但对于大多数企业来说都是利好消息，这将规范整个行业的发展。

在2012年，我国医疗器械行业销售收入占医药总市场的8%，这还远远低于全球医疗器械在医药市场上所达到的规模，医疗器械行业前景非常乐观，新政策的推出无疑将进一步加速该行业的发展速度。从2001年到2013年，医疗械器行业的市场规模从179亿元到突破2000亿元，增长超过11倍，而这一增速在未来两年里还将继续延续。业内人士表示，虽然高风险产品准入门槛提高后必然会导致一些企业淘汰出局，但对于上市医疗器械企业来说并没有实质性影响，这些企业已经发展到成熟阶段，准入门槛提升与否对其并不会造成损失，从长期来看更是益处更多，淘汰质量不达标的中小企业后，这些上市企业将取得更好的发展。

国内医疗器械市场被一致看好，预计到2015年我国有望成为全球第二大医疗器械市场，预计在未来一段时间内医疗器械板块也将呈上涨之势。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net