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广西圆满完成对植入类和人工器官类经营市场的专项检查
日期:2013-12-20 20:24:12 阅读数:586
据了解,广西壮族自治区圆满完成对该区植入类和人工器官医疗器械经营企业的检查。
为了圆满完成这次检查,该区食品药品监督管理局还下发了专门的通知,在文件中要求这次对这两类医疗器械产品经营企业的检查要全覆盖。广西的这次检查早在今年的七月份就开始了,该区有207家植入类和人工器官经营企业,自治区药监局局的领导高度重视这次检查,进行了严密的部署,还举办了专项检查培训班,在培训班上自治区药监局的副局长贺志刚还讲了话。这次检查抽调了该区各市局的业务骨干,进行交叉检查。
专项检查的主要内容包括这两类医疗器械经营企业的注册地址、仓库地址的变动情况,企业的管理人员和负责人的变动情况,经营场所、主要设施、设备情况以及经营范围的变动情况,企业的质量管理体系的执行情况等等。这次检查采取的形式是现场检查、查阅相关资料和复查,到目前为止,该区药监局对全区207家植入类和人工器官类经营企业实施了全覆盖的检查。
经过仔细的专项检查,广西药监局对于该区的植入类和人工器官类经营企业进行了全面细致的了解,在检查中也发现了一些问题,对有问题的企业依法进行了处理。其中四家企业在检查中联系不上已经移交到当地市局进行处理,另外,还注销了二十九家企业,存在经营不规范的91家企业也得到了相应的处理,并限期这些企业进行整改,并对需要整改的企业进行了复查,复查覆盖率也达到了*。
广西壮族自治区的这次检查有力的规范了该区的植入类和人工器官类经营市场,对全区的医疗器械市场也起到了规范作用。