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深圳市举办医疗器械临床研究培训班

日期:2013-12-11 18:35:23  阅读数:585

 

据悉,在*近,深圳市举办了医疗器械临床研究管理与实施的培训班,这次举办培训班主要是为了发展医疗器械产业,该市针对辖区内医疗器械临床研究相对比较薄弱的现状,该市药监局和国家药监局高级研究学院联合举办了这次培训。

在这次培训中,深圳中一共有151名代表参加了培训,这些代表来自于十一家医疗机构,其中有临床专家、医疗机构的各个科室的负责人。参加培训的这些医疗机构,有的已经取得了医疗器械临床研究的资质,而有的还没有取得相关的资质,但是急需取得这样的资质。

据了解,临床研究在医疗器械注册方面其中很重要的作用,也就是说医疗器械在上市之前必须要进行临床研究,这是医疗器械注册评价的内容之一,而临床研究的实施在临床试验是不是能够顺利完成中起着重要的作用。在医疗器械的临床研究中,和药物的临床研究有着很大的区别,而目前,我国的医疗器械临床研究还急缺相关的专业人才和具有相关经验的人才,这样给我国的医疗器械临床研究带来了很多的问题。

这次培训班的举办就是本着科学推进医疗器械临床研究,保护受试者的利益的目的。在本次培训中,邀请了很多的医疗器械临床研究专家和注册专家,这些专家对于医疗器械临床研究的基础、临床试验的数据管理和伦理要求等方面进行了讲解,比如立项和审评的要求,试验数据的管理和实现等等,通过专家多角度和全方面的讲解,三天的培训让学员获得了很多的收益,对推动深圳市的医疗器械临床研究工作起到了极大的推动作用。这次培训获得了圆满的成功。