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宁波鄞州区药监局扎实开展医疗器械监管工作
日期:2013-12-05 19:13:45 阅读数:920
浙江宁波市鄞州区的医疗器械产业非常发达,鄞州区的面积比较大,人口众多,医疗器械产业比较集中。鄞州区的药监部门根据该区的医疗器械产业的实际情况制定了具体的监管措施,到目前为止已经超额完成了今年的监管任务。鄞州区药监部门在监管中主要是采取了以下几方面的措施。
一是对辖区内的医疗器械生产企业加强监管,在该区内有七十家医疗器械生产企业,而生产的医械产品有三百多个,今年鄞州区药监局对医械生产企业进行了专项的*检查,并且日常的检查也非常到位,通过检查督促医疗器械生产企业按照国家标准和行业标准进行生产。该区药监局在检查中一共出动了二百多人次进行检查,检查企业的覆盖率达到了百分之百,其中有三家企业有问题,被立案查处。
二是对医疗器械经营企业加强监管。鄞州区有88家医疗器械经营企业,其中的植入性等特殊类型的医疗器械经营企业占到企业数的一般以上。该区药监局对经营企业开展了专项的整顿,加强了监管的力度,还实施了信息化监管。到目前为止一共出动了二百多人次的检查,检查覆盖面也达到了百分之百,对于有问题的企业采取了相应的处罚措施。三是对医疗器械的使用环节加强监管,这主要是推动医械使用的规范化管理,对于各级医疗机构加强了日常的监管,对于该区范围内的539家医疗机构进行了全覆盖的检查。另外,该局还严格了审批程序。鄞州区经过一年不懈的监管,对该区的医疗器械生产、经营和使用机构进行了全覆盖的检查,有效的规范了医疗器械产业的各个环节的市场,保证了民众用械的*。