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重庆的医疗器械质量与安全控制工程中心通过了专家的验收
日期:2013-11-22 16:43:54 阅读数:713
据了解,在近日重庆市的医疗器械质量与*控制工程中心通过了专家的验收,正式投入使用。
这个医械质量和*控制工程中心是由重庆大学、重庆的医疗器械质量检验中心和重庆邮电大学联合建设的,这个中心的建成会在很大的程度上推动重庆市医疗器械产业的发展。这个项目是在2010年启动的,这个项目重点是开展四个方面的研究,一是对创新医疗器械产品的质量控制,二是医械的质量检测,三是医疗器械产品不良事件的信息跟踪,四是医疗器械产品质量标准建设。这个中心承担了14项的国家和省部级的科研项目,还在颅脑手术动力装置、胃动力检测设备、数字式的x射线机等医疗器械的研发方面做出了贡献,进行了电磁兼容的设计。另外,还指导企业制定了十多个的产品质量标准,帮助企业修订的产品注册标准达到了二百多个。
另外,这个项目建成了四个技术服务平台,包括了医械产品质量标准研究、医械质量检测、医械不良事件预警和信息发布,另外,还完善了技术支撑体系,检测的参数达到了345个,而检测的产品也增加到了1012个,这样该市的检测的覆盖率就上升到了95%,提高了二十个百分点。重庆市的这个中心建成以后,能够大大的提升该市的医疗器械质量的*控制能力和检测能力,在十二五期间对于该市的医疗器械产业的发展会起到很大的推动作用。
医疗器械质量检测和*控制是非常重要的,在我国大型的医疗器械质量检测和控制中心很少,重庆建成这个检测和控制工程中心后,不但会对该市的医疗器械产业的发展有利,还会带动西南地区的医疗器械产业的发展。