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河北卫生厅发文对植入性医疗器械购买和使用严格管理

日期:2013-11-12 18:37:35  阅读数:1191

 据悉,近日河北省卫生厅在通知中要求,要求辖区内的各级卫生行政部门要对植入性医疗器械加强监管,要求医疗机构的各个处室不能够自己采购植入性医疗器械,如果不按照规定采购植入性医疗器械,不能够在医疗机构使用这种产品。

在通知里还要求,各地要规范植入性医疗器械的采购工作,植入性医疗器械的采购应该纳入高值耗材的范围,对植入性医疗器械实行集中采购的办法,另外,河北省有专门的医疗器械采购中心,这个中心以及各地的医疗机构都要对医疗器械生产经营企业进行资质审核,对于植入性器械的生产经销单位,在购买时月考查看相关的医械注册和生产许可证书,在购买时要按照相关的程序严格审核,如果不符合规定一律不得购买和使用。

河北省卫生厅还在通知里要求,各地的医疗机构对于植入性医械还要建立完善的管理制度,比如,采购、出入库、使用和报废等等,另外还要对相关的信息进行详细的记录,比如,名称、型号、出厂日期等等。如果已经使用的器械还有进行有效的跟踪服务,这样对于植入性医疗器械就实现了全程的监管,能追溯、能查询、能追究,对于植入性医疗器械要求各地卫生行政部门逐步实现信息化管理,对于植入性医疗器械进行信息化的全程监管。而医疗机构在使用植入性的医疗器械时,通知要求各地的医疗机构的医护人员要严格核查相关的信息,并且按照规范操作,并有义务告知患者及其家属,并且在病例中进行记录。植入性医疗器械属于高风险的医疗器械,近些年,医疗事故和医疗器械不良事件中植入性医疗器械占了很大的比例,加强对这类器械的监管是非常有必要的。