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浙江医疗器械检验院圆满通过国家检验评审

日期:2013-10-31 16:45:19  阅读数:790

据悉,近日,我国的相关部门的四位医疗器械行业的专家赶赴浙江省,对于浙江省的医疗器械检验院进行为期两天的检验评审的验收工作,据了解,在两天的检查时间中四名专家对该院的设备和相关的档案资料进行了详细的检查,并且通过了这次验收。认为浙江医疗器械检验院的实验室符合相关的标准和要求,浙江医械检验院圆满的通过了这次检验。

据了解,这次检验评审的程序是首先听取该院的相关领导的汇报,然后再查看现场,审核资料,还现场进行实验。专家组查看了质量手册和程序文件等资料,另外还检查了该院的实验室的环境和设施的情况,对于各类的检测的报告和记录进行了抽查,另外对于该院的质量的体系的有效性和符合性也进行了检查。专家组经过了两天的监督检查,得出了结论,认为该院的检验的质量体系是有效的,圆满通过了这次的现场的监督评审。

另外,这四名专家还肩负着国家药监局的任务,就是对浙江医疗器械检验院的电磁兼容标准性的情况进行验收。因为从2014年的1月1日,我国将全面实行新的电磁兼容性标准,而专家组这次对于该院的电磁兼容技术标准的变更情况是认可的,也是就是说该院首先通过了国家药监局的电磁兼容性新标准的技术确认。

为期两天的审核圆满结束,专家组该院给予了较高的评价,这是该院的所有的员工共同努力的结果。各省的医疗器械检验院对于各省的医疗器械的创新和通过认证是非常重要的,还能够为医疗器械企业提供完善的服务,对于我国的医械产业的发展起着至关重要的作用。