目前，我国的医药行业发展迅猛，国家政策的扶持，医改的不断深入为医药企业的发展增加了动力，但是，我国的医药行业也是几家欢喜几家忧。大型药械企业踌躇满志，大展拳脚，不断掀起并购的风潮，规模不断扩大。国外资本也是跃跃欲试，而且在我国的医药行业的并购案中有相当一部分是由外资完成的。而与之相反的是中小型企业是惶惶不可终日，得过且过，市场竞争力不强，管理跟不上，没有创新产品，再加上受到国家政策的影响，中小型的药械企业的日子确实不好过。可以说我国的中小型药械企业正在面临着生存的考验。

而从我国的医药产业的整体来看，我国的医药市场正在不断发展着，我国已经成为了世界第二大医药市场，医药总产值也达到了一万六千多亿元，增长速度很快，另外，在细分领域，其中医疗器械市场达到了1573亿元，我国医药市场的迅速扩张也为中小型医药企业的发展带来了一定的发展机遇，那么，我国中小型药械企业在经营中到底存在这那些问题呢？

一是受到政策的高压，我国已经颁布了新版的gmp，而规定了药械企业认证新版的gmp的*后期限，这无疑是*后的通牒，对于中小企业来说要通过gmp是非常困难的，需要投入大量的资金、还要耗费大量的精力。据了解，我国1319家的无菌药品生产企业当中，通过新版认证的只有365家，而3839家非无菌药品生产公司，到目前为止通过认证的有690家，也就是说目前通过认证的药械公司还并不多，而其中主要是中小型药械企业。另外，在产品上处于劣势，因为研发能力不强，其产品往往技术含量不高，附加值低，竞争里低下。再次，缺乏专业人才，在管理上和研发上跟不上去。第四是资金短缺很难对设备更新换代和进行有效的产品研发。正是因为上述种种原因，使得我国中小型药械企业的发展举步维艰。