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杭州药监局多措并举规范医械行业监管模式
日期:2013-10-23 19:16:44 阅读数:628
据悉,浙江杭州市采取多项措施规范本市的对于医疗器械行业的监管模式。该局在创新监管模式时结合了本地的实际情况,采取了有效的措施,在很大程度上该市的医疗器械行业的规范发展。
首先,该市对于监管人员加强了培训,培训的方式是多种多样的,比如上挂下派等形式,这就在很大程度上加强了药监部门的工作人员的业务素质,大大提高了监管的能力。
其次,该市药监局还对医疗器械的从业人员加强了培训,该局通过对相关企业的管理层的人员的有效培训,大大提高了企业的责任、法律和质量意识,这就从根本上提高了企业的遵纪守法的素质。另外,该市还对医疗器械企业的员工的技能进行了培训,提高员工的技术能力;另外对医械企业的销售人员则加强了法律意识和诚信意识的培养,塑造企业的诚信的营销队伍。通过多种形式,多种层次的培训,该市的医疗器械企业的素质有了很大的提高。
再次,该市还进行了医械标准库的建设。所谓的医械标准种类是非常多的,比如,有国家标准、还有国际标准,另外还有行业标准等等,各种标准有一千多种,如果让药监部门的监管人员和企业的相关人员完全了解和掌握这些标准是很困难的。因此,该市的药监局建立了医械标准库,这样就方便药监人员和企业相关人员的查询。
第四,该市为医疗器械企业建立了通畅的注册和技术评审的通道,该市积极创新,建立了集研发、检验和服务于一体的工作平台,积极推动医械企业进行创新,推动企业的产品的更新。该市药监局还不断创新监管技术,保障民众的用械的*性。另外,该市药监局还加强了责任体系的建设,建立了完善的责任体系。通过以上种种措施,有效的提高了该市的监管的效率。