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药监总局对南京市医疗器械监管工作给予了充分肯定
日期:2013-10-08 13:48:42 阅读数:701
南京是我国药监总局对医疗器械监管情况进行检查的重点的城市,近日我国药监局的医疗器械检查组到南京对医疗器械监管工作进行检查。这次检查组一共三人,由王永礼处长带队,对南京的医疗器械监管工作进行了全面的检查。
在检查中检查组首先听取了江苏省和南京市近些年来的医疗器械日常的监管工作的汇报,还对南京市的欧诺科技发展有限公司、南京市普朗生物技术公司进行了现场的检查。在检查汇总检查组在听取汇报的过程中,还对江苏省和南京市的药监部门的对医疗器械的监管工作的方案和监管的计划以及企业的信用等级等情况进行了现场的调研,另外对该市的电子监管的情况也进行了调研。该市的药监局和卫生局也联手对全市的义齿类生产企业和使用的情况的专项整治和对隐形眼镜市场的整顿工作得到了国家药监局检查组的高度的评价。
检查组对于南京的医疗器械的经营企业欧诺科技发展公司也进行了现场的检查,对该公司的进、销、存电子台账和冷链的管理等进行了重点的检查。另外,在南京市的普朗生物技术公司进行现场检查时,还听取了该企业的发展情况的汇报,特别是在企业的新产品的研发、产品的标准的制定、产品的注册等方面进行了详细的询问,以及企业所面临的困境等等。检查组在肯定了企业所取得的的成绩的同时,也对该企业的技术创新方面的成绩给予了充分的肯定,对企业的新产品的研发给予了鼓励。
南京市通过国家药监局检查组的这次检查,本市对医疗器械监管工作的责任进行了进一步的明确,另外,在工作中还找到了存在的不足,对于今后该市的医疗器械的监管工作也进行了积极的促进作用,为该市以后更好的开展对医疗器械的监管工作打下了良好的基础。