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四川叙永县药监局开展医疗器械专项检查
日期:2013-09-23 19:41:48 阅读数:587
据悉,近日,四川省叙永县开展了对医疗器械行业的专项检查。这次检查是为了加强医疗器械的监管力度,对医疗器械使用环节上的违法行为进行严厉的打击,对医疗器械市场的秩序进行进一步的规范,该县的食品药品监督管理局在这次检查中主要从三个方面入手,加强了这次对医械领域的专项检查。
其一,在这次检查中首先确定了检查的重点的对象,也就是对高风险的医疗器械的使用机构进行重点的检查,比如,县乡村等医疗机构,对于县级医疗机构的检查的覆盖率达到了百分之百。
其二,对重点检查的医疗器械产品进行了明确,这次重点检查的品种包括了植入性和介入性的医疗器械产品,血液透析类的医疗器械产品,医疗美容类的医疗器械产品,一次性的无菌医疗器械产品等等,这些医疗器械产品在使用过程中风险性较高,成为了检查的重点对象。
其三,对专项检查的重点内容进行了明确,对上述高风险类的医疗器械产品进行追溯的管理,重点检查对医疗器械的管理制度是否健全,购进医疗器械产品的渠道是不是合法,供货商是不是有资质,产品是不是有注册证号,产品是不是有合格的证明文件,采购医疗器械产品的资料等相关的证明材料是不是齐全等等。
在明确了上述的检查的重点后,在目前为止,该县的药监局已经出动了执法人员70人次,检查了30家医疗机构,在检查中对没有经过注册的医疗器械进行了查处,另外,还查处了使用过期的医疗器械案件四个,现在已经结案的有三个。该县的这次专项检查还在继续中。通过这次检查将在很大程度上规范该县的医疗器械市场,保障民众的用械*。
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