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湖南建成医疗器械生产监管信息系统

日期:2013-09-17 21:18:17  阅读数:1000

据悉,湖南省建成了医疗器械监管信息系统。这个医疗器械生产监管信息系统是由湖南省药监局组织开发的,这个系统的功能非常强大,系统由日常的监管信息、医械生产企业的信息、系统预警、统计查询、法规文件等几个模块构成。这个系统中的日常监管信息模块是该省药监局随时对各州市的药监局对医械生产情况的监督检查进行了解的通道,并且了解企业存在的问题。医械生产企业的信息模块主要包括了企业的基本信息、产品注册数量、产品信息的注册、申报人员等等信息都包含在内;而企业信息和日常监管信息是向对应的,这样就构成了企业信息的综合信息库,这样就解决了医械行业的情况不清楚,企业的情况不明确的问题。

另外,这个系统中还有统计分析和预警的功效,那些快要到期的医械生产许可证和产品注册证,该系统还会及时的进行提醒,提醒省局或者是相关的周市的药监部门或者是医疗器械生产企业及时办理相关的手续。除此之外,该系统中还能够根据监管部门的需求,进行相关信息的查询,并且能够分析医械生产企业的产品结构和企业类别等情况。

在这个系统中,采用的是ie浏览器进行直接的操作,这样企业的财务成本就不增加了,而且操作时非常简便容易的,这能够为企业提供提醒、业务咨询、法律法规的辅导等服务,这个系统得到了湖南省医械生产企业的普遍的认可。据了解,截止到八月底,该省的医械生产企业的基本信息和产品的信息已经基本上录入并审核完成。这个信息系统将会极大的提高该省对于医疗器械生产企业的监管的效率,还在很大程度上提高了对医械企业的服务的质量。