目前，我国的医疗器械产业迎来了难得的发展机遇，从政策上国家大力支持国产医疗器械的发展。比如，在十二五期间，卫生部就提出了在进行医疗器械集中采购中将优先考虑国产医疗器械产品，而其他部位也纷纷出台一些政策扶持国产医疗器械产业的发展，这就给本土医械企业的发展创造了前所未有的机遇。但是，要真正使我国的本土医械产业发展起来，只靠政策的支持还是远远不够的，产业的发展更需要良好的环境，特别是需要创新的良好的土壤和环境。

首先，科研机构和企业的创新的分工应该明确。在医疗器械创新的链条当中，主要是企业和科研机构，而两者的关注点是不一样的。科研院所的研究人员进行创新研究是为了发表研究论文，而不是特别注重研发的产品的实际的使用效益。因此，在医疗器械的创新研究中，科研院所应该注重的是基础性的研究，而企业应该注重的是应用型的研究，科研院所和大学在医械研究人才的培养上应该更注重学生的创新思维的培养，而不是一味的瞄准经济利益搞产学研一体化。

其次，创新医疗器械的注册手续和过程应该简化。很多的研究人员抱怨，自己辛辛苦苦的研发一种产品，因为审批的手续繁杂，时间长，等到一种产品研发出来了，而技术已经过时了。业内专家指出，我国的对医械的监管的确定性差，有的监管的手段其实制约了医械的创新。有的可以机构正因为如此，放弃了不少的研发项目，因为很多的研究项目很难按照常规的要求在限定的年限内获得监管单位的注册许可。比如，有的科研单位准备研究一种治疗脑中风的药物支架，结果发现根据审批部门的规定，真正上市需要4到6年的时间，到那时可能技术已经过时了，所以只能放弃，这样的例子非常多。

其三，医生的创新意识缺乏适宜的土壤，一件医疗器械产品，它的性能和临床上的适用性，了解*透彻的是医生，只有医生才能对创新给出*为合理的建议，但是，受到体制的制约，医生的在医疗器械创新上却很难得到经济上的回报，这也就大大打击了医生的创新积极性。