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广州天河区药监部门排查医疗器械生产企业安全隐患

日期:2013-08-23 17:23:28  阅读数:615

据悉,广州市天河区药监部门加强了对医疗器械生产企业的*生产的排查力度。该区的药监局根据《政风行风评议工作实施方案》的相关要求,该局大力改进工作作风,深入到医疗器械企业的生产车间进行*生产的风险排查工作,对于医疗器械其一进行深入的*排查,做到了心中有数,措施得力和全面可控,经过排查对防范医疗器械生产当中的特大事故起到了很好的作用。

天河区药监部门从本月初开始的排查工作,该区药监局的医械监管科主要是从五个方面进行的专项检查工作,专项检查的对象是12家无菌输注医疗器械和卫生材料生产厂家。检查的内容包括了其一,对企业使用的危险化学品、压力容器、有机溶媒等查看是否获得了相关部门的批准;其二,对于生产部门是不是按照生产工艺流程进行严格生产和投料,生产操作是不是按照规定进行,管理是不是到位进行严格检查;其三,检查生产、仓储区域的效仿设备和消防器材是不是到位,对于生产设备是不是进行定期的保养,消防通道、*门以及逃生通道设计的是不是合理;其四,医疗器械公司的质检部门是不是按照相关的规定对于中间品、原辅料和成品进行了严格的检查,质量检查是不是到位;其五,企业是不是建立起了产品质量*和生产*的应急的机制,是不是进行了宣讲和培训,是不是全体职工的*意识加强了。

在这次生产*风险排查中,天河区药监局一共发现并且消除了24个*隐患风险,并且根据医疗器械生产企业上交的风险管理分析报告和核查的情况对每家企业的在生产中的薄弱环节进行了研究并制定了整改和防范的措施。