据悉，杭州市药监局采取了一系列的措施对该市的医疗器械企业进行有效的监管。杭州市是浙江省的医疗器械产业大市，该市的医疗器械企业的总数占到了浙江省的三分之一。该市药监局在监管上思路清晰，采取了清思路、严监管、勤帮扶、早预警等工作思路，结合技术部门，建立起了*的监管机制，对提高监管的效率，保障该市的医疗器械生产和使用的*起到了重要的作用。据了解，多年来，该市没有发生过一起医械*事故。

该市药监局在对医疗器械行业的监管主要采取了以下措施。

其一，进行风险管理，该市药监局对日常的监管提高了靶向性，对于医械企业多但监管力量不足的现状，该市药监局引进了风险机制，将企业分为几种类型，一类是高风险产品和高风险管理企业，将这类企业和产品作为重点监管的对象。另外，在信用等级的评定中等级不好的企业，违规违法和管理质量薄弱的企业都被登记造册，进行重点的监管。

其二，加强技术监督，对潜在的*隐患及时消除，运用有针对性的技术检测手段，对企当中不合要求的薄弱环节要求落实整改，以便加强*防范意识。该市药监局今年进行了洁净车间环境抽验、义齿生产所用原料和其它部分重点产品的抽验，还对无菌产品企业等的重要岗位人员进行了业务素质培训。

其三，建立了协会管理的模式，提高了企业的自律的意识，加强了企业是*责任人的意识，利用医械企业协会，加强了企业间的相互约束和督促，这样有效的遏制了企业间的恶性竞争的发生。

其四，利用信用等级管理机制对企业进行监管，该市药监局从2007年开始就加强了企业的信用等级评定工作，还制定了相关的平等办法，通过向社会公布评定的结果来督促医械企业加强自律意识，并且对管理较差的企业进行帮扶。另外，该市药监局还建立起教育培训机制和不良事件的上报机制，这些都有效的加强了对医疗器械企业的监管。