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太原市严格检查植入性医疗器械使用情况

日期:2013-08-01 15:57:05  阅读数:873

据了解,太原市卫生局近日发出通知,从即日开始到今年的8月20日,对该市的植入性医疗器械的使用的医疗机构进行深入的检查,对于使用非法植入性医疗器械产品的医疗机构和行为进行严厉的打击。

该市这次检查行动主要是为了保障植入性医疗器械购进的合法性、产品的合格性、质量的可靠性和使用的*性等等。植入性医疗耗材属于第三类医疗器械,是医疗器械当中使用风险*大的一类医疗器械。在这次检查中,包括了借助外科手术器械进入人体或者自然腔道,在手术过程结束后长期留在体内,或者在人体内存留时间在一个月以上等医疗器械都在检查范围之内,其中包括了脊柱内固定器材、心脏起搏器、血管支架、外科植入关节假体等等产品。

这次检查的重点环节是医疗机构采购植入性医疗器械的流程、使用的制度、采购渠道是否合法、产品的质量验收情况、使用的记录等等内容。本次检查的目的就是坚决杜绝植入性医疗器械在医疗机构的无序的使用或者是无溯源的购入,如果在检查中发现违法或者违规的行为,就属于非法使用植入性医疗器械产品,这将受到药监部门的处罚,如果是医疗机构的非法的医疗行为,将会按照相关法律法规进行查处。

植入性医疗器械是高风险的医疗器械产品,在使用过程当中有着严格的规定,在生产和流通环节也有着严格的规定,比如,上边提到的心脏起搏器、血管支架、关节假体,这些器械一经植入到人体内将长期的留在人体内,在生产中如果有质量问题,医疗机构使用了劣质的植入性医疗器械将会给患者的健康带来很大的影响,甚至会危机到患者的生命*。太原市的这次检查将有效的规范该市医疗机构对植入性医疗器械的购进、贮存和使用的行为。