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专家建议对进口医疗器械检验应从三方面入手

日期:2013-07-29 17:17:35  阅读数:715

近些年,国外进口医疗器械的数量不断攀升,这就给关口的检验检疫部门带来了压力。而且有些不法商家千方百计的进口不符合国家规定的医疗器械产品,从中牟取暴利,这给检验检疫工作造成了一定的困难。专家建议检验检疫部门应该在对进口医疗器械的检验检疫工作中从下面几方面入手。

一是要严格审单,检验部门在接受医械报检时,应该重点审查这几方面,其一,进口的医械产品是不是列入到了《实施强制性产品认证的产品目录》,或者是《实施入境验证的进口商品目录》,如果是目录内的产品,检验部门要要求相关的报检公司提供正常的报检单证,还要提供强制性的产品认证证书或者其它证书。其二,要检验医疗器械的新旧情况,如果是国家禁止的进口的旧电机产品,检验部门不要出具入境货物通关单。其三,报检的程序是先由检验科室审查签字,再送到检务部门报检。

二是在开箱检验货物时要细致。当医械产品达到检验现场后,检验人员要在*时间开箱验货。验货主要是看是不是有新旧混装、以次充好的情况;货物是不是和报检人提供的强制性产品认证证书或者是*质量许可相符合,产品是不是贴有相应的认证标志,要严防未获得我国认证的医械产品流入境内;要检验进口产品的新旧情况,严防不符合我国卫生标准和*的医械进入我国;在检验过程中如果发现敏感问题要及时上报。

三是要对进口产品的使用情况进行跟踪监管。如果进口器械在使用中出现问题,要帮助使用医疗机构和供货机构进行交涉,如果出现共性问题要及时的向上级进行汇报,上级主管部门要及时掌握进口医械设备的质量情况,另外,检验检验部门还要和医疗单位加强联系,建立完善的报告和回访制度,及时了解进口医械的使用情况。