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山东沂水多措推进医疗器械企业信用评级工作

日期:2013-07-13 18:33:02  阅读数:882

据悉,山东省沂水县药监局加强医疗器械行业信用等级建设,该县的药监局从五个方面着手,在日前完成了医疗器械单位的信用等级的评级工作。

该县药监局严格执行信用评级的标准,加强了宣传,按照山东省的相关医疗器械信用评级的文件要求,加强宣传,发挥舆论的引导作用,营造了良好的医械企业诚信经营的氛围。该局将这次的信用等级的评级活动和日常监管结合起来,保障了信用评级取得真正的效果。这次信用评级将一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、隐形眼镜、体外诊断试剂等产品作为重点的品种,将企业经营的合法性、产品和购销渠道的合法性、产品的购进、验收和销售使用的规范性作为重点,在辖区内检查医械单位有没有无证经营、超范围经营和非法渠道采购等违规行为,以此来强化对医疗器械单位的监管。该县药监局加强了对问题企业和产品的监督检查力度,对于普遍存在的问题进行有针对性的整改和解决,要求企业限期整改并落实责任人,对问题企业和产品加大检查的频次,加强突击检查的力度。

该县药监局还完善了医械单位的监管档案,根据信用评级的结果,对守信企业制定激励机制,对失信企业制定惩罚机制,对守信企业进行扶持,对失信企业进行重点监管,对问题严重的给予通报和对其生产经营行为进行通报和限制。

在沂水县的这次评级活动中,一共对六家经营企业和两家生产企业以及医疗机构进行了信用评级,工评出了a级单位五家、b级单位五家,该县药监局工出动执法52次。这次评级活动在很大程度上规范了该县的医疗器械市场,加强了生产经营企业的责任、法律、和诚信意识,保障了民众使用医疗器械的*性。