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江西萍乡多措并举提高对药械质量风险的监管能力
日期:2013-05-27 18:20:42 阅读数:726
据了解,*近江西省萍乡市药品监督管理局对该市十年来的食品和药品监督工作进行了总结。该市为了创建食品药品*示范区,打造食药*城,提出了五个长效机制并加以完善,对药械领域加大了质量*的监管力度,将大力提升对药械质量的管控能力。
其一、使日常监管机制常态化,建立了药械监管工作单位一把手负总责,分管的领导具体负责,具体的监管人员各负其责的监管的网络层级,这样一级抓一级,层层落实监管工作。这样就将监管工作的责任和任务落到了实处,落到了具体的岗位上,这种金字塔式的监管机制保障了该市的药监部门对生产和经营药械企业的进行百分之百的监督检查。
其二,加强联合执法,该市计划在全年内进行联合打击的专项行动不低于两次,特别是对于大案和要案要狠抓,对通报和挂牌督办的执行力度要加强。对于那些在对案件的查处力度不大的相关单位进行约谈问责,并且实行考核结果的一票否决的制度,这样就保障了该市药监系统的政令畅通和上下一盘棋。
其三,将跟踪检查和飞行检查结合起来。将飞行检查作为一种手段来考核基层的监管单位,这样就由原来的静态监管变成了动态监管,被动监管变成了主动监管,粗放监管变成了*监管,这就极大的推动了基层监管单位的监管力度。
其四,对药房的监管机制进行完善。根据相关的药械监管的办法,对医疗机构的药械的质量加强监管工作。主要采取以下措施,一是突出责任意识,和乡镇以上医疗机构签订年度责任状,明确责任,强化培训和教育;二是建立标准,推动医疗机构完善药品质量的管理制度,提高医疗机构的药械管理水平。
其五,对药械广告的监管机制进行完善,对各方的责任进行落实,营造良好的监管氛围,努力转变药械广告乱象丛生的现象。