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南昌市药监局多措并举加强对医疗器械企业的监管

日期:2013-05-17 21:33:17  阅读数:690

据了解,江西南昌市药监局今年将重点推进该市药监部门的制度建设和监管能力的建设,该局加大了日常的监管的力度,并且不断规范对医疗器械生产质量的管理,以此来提升医械产业的发展的水平。

南昌市药监局对医疗器械生产企业加强了监管的力度,并且加大了检查的力度。特别是对该市的定制式义齿的生产和使用环节加强了专项的检查,特别是对于涉及到禽流感防控的医械企业加强了监管和检查。另外,还加强了对经营企业的监管,监管的形式采取了监督检查和书面检查相结合的形式,这就尽量的扩大了监管的范围,另外,还检查了不在原址上经营或者是去向不明的医疗器械企业,对于体外诊断、试剂产品、敷贴类产品、避孕套以及防控禽流感的医械产品加强了监管,保障了上市的这些医械产品的质量的*性。

另外,南昌市的药监局还加强了使用环节的监管,对医疗机构的采购资质的审查和产品的验收的环节加强管理,保证了医疗机构使用的是合法的产品,保证了产品的可追溯性。还积极探索医械生产和经营企业的推出机制,加强医械企业的法制意识,对企业质量管理责任进行落实,对医械不良事件加强监测,还提高了对重点的医械品种的监测的次数和报表的质量,使预警机制发挥出应有的作用。

该局还大力支持南昌市进贤医械产业园的建设工作,对区域性的医械器械联合研发中心的建设以及技术服务中心和统一灭菌中心的建设进行积极的探索。另外,还对医械第三方物流的标准进行积极的探索,还展开了试点的工作,推动了现代化的医械物流中心的建设工作。