据悉，今年是山东青岛检验局的“能力提升年”，该局加大了对进口医疗器械的监管的力度。该局为了规范对进口医疗器械企业的管理，提高进口医械企业的管理水平，保障进口医械产品的质量，采取了一系列的措施加强对进口医械的检验和管理。该局今年到目前为止一共检验了138台进口医械产品，价值达186万美元，在检验中没有发现不合格的产品。

其一，该局对进口医疗器械产品的企业的档案采取了动态的管理办法，在其辖区内共有五家进口医械的企业，全部实行的档案动态管理，还要求企业如果信息有变化要及时补充材料。对这些企业的管理和诚信记录进行定期的审核和跟踪观察，实现了对企业备案的动态管理。

其二，对新增的进口医疗器械的管理流程进行规范。该局使用信息技术手段，对新增的进口医械企业提供相关的医械标准，帮助这些企业对检验的流程进行规范，对这些新增的医械企业进行技术指导和进行法规政策方面的宣传，这样在很大程度上就避免了新增进口医械企业在进口设备时走弯路。比如，该局辖区内的东丽医疗科技股份有限公司就是一家新增的销售进口医械的企业，该公司在四月份从日本进口了三十台单人血液透析设备，但是该公司对检验的流程不熟悉，该局就派工作人员到现场进行指导，缩短了该公司设备进口和安装验收的时间。

其三，该局还想方设法加强进口医疗器械企业的质量和*意识。该局采取了现场指导、集中宣传等多种多样的方式，将国家、山东和青岛质检局关于进口医械的装运前的预检验、到货检验、实验室检验以及检验方的后置处置等规定让进口医械企业详细的了解到，还对进口医疗器械企业的相关负责人和检验人员进行了十多次的集中培训，极大的提高了他们的素质。