据悉，今年各地都加强对高风险医疗器械产品的监管力度，其中山东沂水县就是做的比较好的一个县。该县的药监局及早进行谋划，采取了多项措施来加强对高风险医疗器械企业的监管力度，进行专项的检查。

其一，该县加强了领导工作，进行了周密的部署，建立分管领导为组长的专项检查领导小组，并根据山东省药监局的要求，对于高风险的医疗器械经营企业进行专项的检查监管，对此进行了专门的部署。

其二，进行了认真的调查研究，采取了科学监管的方法。该县药监局组织调研组深入到企业当中进行调研，对于高风险的医疗品种进行详细的统计，检查这些产品的合法性，另外，该县还建立了高风险医疗器械产品数据库，对这类产品进行动态的监管。

其三，该县对重点的产品实施重点的监管，比如，植入性医械产品、一次性无菌医械产品、体外诊断试剂产品就是重点检查的对象。

其四，该县对重点的环节加强监管，比如对企业的硬件、人员、资料等检查是否符合规定，检查医疗器械经营许可证是否和经营范围一致，这样就保证了企业经营高风险医疗器械产品的合法性，对高风险产品也实现了可塑性。

沂水县在专项检查中效果显著，在检查中一共出动了车辆12车次，执法人员36人次，检查了辖区内所有的经营高风险医疗器械产品的16家企业。通过检查发现有六家企业有问题，执法人员责令企业进行整改。专项检查提高了该县医疗器械经营单位的责任意识和自律意识，还提高了企业对于高风险医疗器械产品的管理水平，进而保障了该县民众的用械*。通过专项检查还提高了该县药监部门对于医械企业的监管水平。