新闻资讯
药监局制定新政促进医疗器械创新型产品的发展
日期:2013-05-02 20:53:26 阅读数:1087
近期以来我国对于医疗器械行业的关注加强了,特别的是对于医疗器械行业的新产品的研发的投资力度更甚以前。近期了解到,我国的药监局对外宣布要全力支持医疗器械行业发展新的医疗器械产品和设备,对此还特地制定新的政策以监管医疗器械行业的创新型产品的生产以及产品注册。据业内知情人士透露这是我国的医疗器械行业的新一轮的整合和兼并,药监局也表示也予以全力支持,这对我国的医疗器械行业的创新型产品的发展将推进了更高的层次。
其实医疗器械产品的生产与制造并不是难事,重点是创新型产品的注册一直都是业内关注的关键问题,一些产品的生产已经趋于成熟,并且随时可以上市发行,但是就是注册产品的需要耗费很长的时间,这样以来就损害和很多商家的切身利益,因此他们就不愿意去注册新的产品,宁愿用已经上市的成品区注册。如此以来就对于我国的创新型医疗器械行业的发展极为不利。
药监部门已经注意到了事态发展的严重性,并且表示要极力鼓励医疗器械信型产品的研发与制造,业界人士也表明现在我国的医疗器械行业的市场体系也趋于成熟化,可以对对创新型产品展开新一轮的开拓。
近期药监局对于此事收集了各方面的意见和建议,对于影响医疗器械新产品发展的细节问题做了细致的规划,近期即将公布对医疗器械产品的注册简化的方案,先关问题的解决办法也会相继出台,这对于我国医疗器械行业的进一步发展起到了很大的推动作用。
据介绍,新的注册方案将会对创新型产品予以明确的规定,对新产品的注册给予了指南性的帮助。