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陕西省两年来未发生重大医疗器械不良事件
日期:2013-04-28 20:03:57 阅读数:879
据了解,*近陕西省药监局对该省两年来的药品和医疗器械的监管工作进行了总结,对药械的质量抽检结果进行了统计,分析的结果显示,该省的医疗器械和药品的质量合格率非常高,而且药品的质量也比较稳定。
这主要得益于该省药监部门两年来对药械日常监管的强化管理,还不断的开展专项的整治活动。对基本的药物进行全面的抽烟,对非基本药物进行重点的抽烟,并提高了药典的标准,还对在临床上用量大的重点的药品进行专项的抽验。该省的药监部门因为不断加强对药品和医疗器械产品的监管力度,在保障了药械产品的质量*。
据悉,该省在2011和2012两年的时间,共抽验的药品的批次达到了20158,抽验的产品的平均合格率达到了96.43%;对有源和无源的医械产品的抽验批次达到了1016,抽验的产品的合格率达到了98.23%。在不合格的产品中,药品主要是中药材和中成药,主要问题是在性状和含量的指标上有问题,该省的药品中质量*较为稳定的药品种类包括基药、注射剂和特殊药品等。
在对药械的抽验过程中,该省的药监部门为了加强民众对药械质量的防范意识,还先后六次发布了药品质量公告,在公告里显示了对于抽验不合格药械产品的处理结果。总体来说,该省两年来没有发生重大的药械*事件和重大的药械不良事件,这说明该省药械的质量是比较稳定的,这给该省民众用药用械的*奠定了坚实的基础。
这些年,药品和医疗器械质量*的重大事件不断,去年的毒胶囊事件现在人们还记忆犹新,很多人现在还不敢买胶囊医药产品。这说明了人们对药械质量*的防范意识提高了,而这也对药械监管部门提出了更高的要求,陕西省的做法值得各地借鉴。
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