*近，一起医疗器械不良事件引起了人们的注意。在去年，我国药监局发布的医疗器械不良事件的年度报告中，显示的使用场所是医疗机构的报告占69.26%，家庭使用场所的报告占16.71%，其它场所的报告占14.03%。医疗器械在医疗诊治中的作用包括了诊断、治疗和康复等，这些作用是一般的药物不能替代的。在我国一般的医疗机构使用医械产品的量越来越大，但是，医疗机构在对于医械设备的管理上相对滞后，这种滞后的管理能力就埋下了*隐患，因此而导致的医疗器械不良事件时有发生。*近发生的这起事件就是这个原因造成的。

在今年的三月份，某地的药监局接到投诉，说是一名一名股骨近端粉碎性骨折的患者在医院接受治疗出院后接骨板意外断裂，患者家属向药监部门进行了投诉，这个药监局非常重视，随机展开了调查。

经调查，该医院使用的接骨板符合相关的购进医械产品的规定，有医械注册证和生产许可证，医院也保留有企业供货单，票据齐全，验收规范，手术过程的材料也符合要求。但是经过药监人员的进一步调查发现，该院在这名患者的接骨板意外断裂后对患者实施了第二次手术，这次手术中使用了医生给患者使用了髓内针对断骨进行了固定，但是这种髓内针却缺少相关的产品资料，虽然后来相关企业送来了产品供货的资料，这种产品和患者使用的接骨板是同一厂家生产的，是合法的产品，但是因为当时使用这个产品时不符合相关的程序要求，所以药监部门仍然判定医院使用无合格证明的医械产品为违法行为，当事人收到了行政处罚。

像这类造成的医械不良事件较多，这说明医院应该加强对医械购进和使用程序的监管，应该严格按照相关规定履行手续，不打折扣，不存侥幸心理，这就会避免很多的医械不良事件的发生。医疗无小事，关系到患者的健康和生命*，稍有疏忽就可能造成不可挽回的后果，这起事件也给其它的医疗机构敲响了警钟。