环球医疗器械网

新闻资讯

对我国2012年医疗器械监管事业的回顾与展望

日期:2013-04-11 20:50:19  阅读数:880

为了保证医疗器械监管计划的连贯性和有效性,必须要对上一年度的监管工作的作出总结报告,以便来年对我国医疗器械监管事业有更好的帮助。在2012年医疗器械年度报告大会上,个地方代表都对本地区的医疗器械监管状况做出了详细的总结报告。

从总体来看,我国的医疗器械监管在2012年这一整年度中还是取得了不错的成就,延续了上一年度的优良传统,并且对于我国的医疗器械的监管精神起到了很好的鼓舞作用。从报告汇总的情况来看,各地区的相关政府部门对于医疗器械产品的监督管理还是很重视的,并且在用实际行动表明了对监督管理的力度,全面落实中央政府下达的政策和措施,为未来我国的医疗器械事业的发展奠定了很好的基础。

对于2012年的医疗器械监管情况的分析可以从对不良事件的监管着手,在2012年我国的医疗器械行业的工作进展的很顺利,其中对于不良事件的监督管理也是卓有成效的,并且对于这些突发事件也能尽可能地犯患于未然。

从总结报告来看,我国的医疗器械行业就是从这几个方面来进行监督管理的,其一是对企业产品的生产和销售全过程的监管,其二是对我国的医疗器械行业的整体市场的监管,另外是对一些代理商的规范化管理。相比之下,规模较小的企业发生不良事件的可能性要大很多,但是随着对监管力度的加大,这些企业也会相应作出一些调整。

另外,对于不良事件的管理可以类别来划分,并且会根据不良事件所引起的伤害和不良效果,以及产品的危险程度作出相应的惩罚措施。

针对于这我国医疗器械监管总体良好的情况来看,我国的医疗器械监管会有进一步的提升,将会从医疗器械使用人员、实际使用的功能、产品危险度这几个方面作出不同的回应。