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药监局出台新的监管政策 拓宽医疗器械的创新研发道路
日期:2013-04-04 21:04:23 阅读数:967
据知情人士获悉,这近一段时间内,我国的医疗器械行业的监管局将会出台新的政策,旨在加强对医疗器械行业的创新和研发道路的拓展和支持。通过简化医疗器械创新型产品的注册程序,来鼓励医疗器械企业加大对创新型产品的投资和重视,药监局会对创新型产品也会更大的支持和鼓励。实际上,颁布的新政将会促进我国医疗器械行业的进一步的资源整合,对我国医疗器械行业的未来的整体规划也是很有益处的。
据市场调查显示,创新和研发一直都是我国医疗器械行业链条上薄弱的一个环节,这实际上也反映出我国医疗器械监督管理体制的不完善。据医疗器械企业的市场部门反映,医疗器械创新型产品的注册所要花费的事件比研发的时间还要多。更有甚者的是,某些公司未来争取产品的上市时间,就只好用成品去注册,这实际上会导致我国的医疗器械行业的创新精神的流逝。
据了解,医疗器械产品的注册之所以会如此的繁琐,*重要的一部分原因是审核的程序复杂,经过的流程太多了。并且部门之间的配合和协调关系没有处理好,这就导致了工作效率的低下,还会影响医疗器械行业的监督管理的实质效果。
药监局对此现象予以了高度的重视,并且召开部门会议通过了办法新政的决策,预计在近期内就会简化医疗器械产品注册的手续,特别是对于创新型产品会给与*大的支持和鼓励。此外,对一些有竞争优势的产品将会放宽出口的限制,在未来内会对我国的医疗器械行业的发展有长远的影响。
记者还了解到,医疗器械行业的研发和创新还对医疗器械企业的上市和核心竞争力的提高有很大的帮助。
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