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临沂市兰山区利用医械企业信用等级规范医械市场

日期:2013-03-30 09:23:26  阅读数:964

山东临沂市兰山区的药监局对医疗器械企业实行*信用等级评定的管理办法,取得了良好的效果。该局将信用等级评定作为抓手,进行靶向式的监管机制,工作效率提高了,执法成本降低了。目前该局评定的生产企业信用a级单位、b级单位、c级单位分别为1家、3家、4家;经营企业a级单位、b级单位、c级单位分别为23家、17家、38家;使用单位a级单位、b级单位、c级单位分别为18家、11家、4家。

该局在医械企业信用等级监管中采取了多项措施。其一,建立起信用等级系统,评定的依据是量化,对医疗器械企业的生产经营和使用情况的监督检查记录、违法违规案件查处结果、医疗器械抽验结果、医疗器械不良事件报告、违法广告发布监测情况、自查自评等六个方面的信息进行全面的收集,收集的信息做到了全面准确,对信息进行归档和整理,这作为给企业评级的依据。另外,该局还从医械企业聘请了十二名专业信息员,以保障采集信息的及时性和准确性。

其二,对信用等级进行科学的划分,根据医械企业的信用情况,每年度进行信用等级的评定工作,将全区的所有医械企业分类,每类分成a、b、c三个等级,a级是守信企业,b级是基本守信企业,c级是失信企业,被评为不同等级的企业,药监局在日常监管中就会区别对待。比如,a级企业在日常监管中就会减少监管次数和项目,而对c级医械企业则要加强日常监管并进行重点的整治。

其三,有效利用评级结果,实行信用奖惩机制,对于评定的结果,在市局和分句的网站上进行公布,以体现诚信的重要性,正面引导企业主动向高级信用等级努力。这样企业通过诚信经营,就能树立自身的品牌,提高企业的知名度,进而形成良好的市场秩序。对于信用好的企业给予优惠政策,大力扶持。