国家药监总局在3月19日对外发布了《关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查工作的通知》（以下简称《通知》），要求省、市两级相关部门对其所审批的贴敷类医疗器械是否存在将非医疗器械作为医疗器械审批、高类低批、已经批准的产品名称和适用范围等信息是否存在夸大、断言功效及容易造成与药品名称混淆等情况，针对这些情况开展注册专项检查工作。

据药监总局内部人士透露，上述措施的出现，是因为通过检测发现了一些较特殊的问题，所以临时展开，并试图解决这一阶段社会上存在比较突出问题的办法。这次检查的范围，主要以无纺布材料、含药及/或热、磁等材料的的贴敷类产品。其中仅含磁性或发热材料等物质，不含其它添加成分的具有治疗或辅助治疗作用的贴敷类产品，发挥物理治疗作用的，应按照第二类医疗器械管理。如不能证明以物理治疗为主，不能按医疗器械进行注册管理。对仅含化学成分、中药材（或天然植物）及其提取物等贴敷类产品，无论所含成分是否有收载，都必须说明并验证添加此类成分的预期目的和作用。如所含成分发挥药理学、免疫学或者代谢作用的，或者不能证明不发挥药理学、免疫学或者代谢作用的，则不应按医疗器械进行注册管理。

卓创资讯医药行业分析师赵镇认为，这次专项检查对一些膏药类企业会产生一定的影响，对较大型药厂也许是件好事，但小型膏药类企业将会受到一定的挤压。而且这次专项检查对规范医疗器械市场有一定的正面作用。对第三终端膏药类增容放量有一定的好处，因为这个毕竟相当于净化了行业环境，但这个影响预计持续时间和力度不会太大。