从医疗器械网上了解到，*近，各地药监局纷纷发布了今年对医械行业及医疗设备生产经营企业监管工作的要点，综合起来各地在医械监管工作都突出了以下几个方面。

一是加强监管力度，突出专项整治的作用，该市按照国家药监局和各省药监局的部署，各地都准备加强对定制义齿和按照医械管理的含药贴敷剂的产品的这些容易忽略的企业展开专项的检查，另外，各地还结合实际情况，对于计生类医疗器械展开专项检查，目的是进一步规范该市的医械生产、经营以及使用的市场秩序。

二是对国家强调的高值高危的医械企业进行重点的监督检查，比如，对于国家要求重点监管的医疗器械产品和各省里确定的重点检查的医疗器械企业以及产品进行重点的督查，一般包括经营无菌、植入类医用耗材、人工器官（比如假肢等）、介入器材、体外循环、血液处理设备等高风险产品的企业进行重点的检查，对于这类医疗器械生产经营企业都要求督查的覆盖率要达到百分之百，对于无菌医械生产企业是今年各地督查的重点。

三是各地强调医械监管工作信用体系的建设。对于医械企业将实行信用体系管理的办法，各地的做法是将对企业的日常的监管、监督抽查、对不良事件的监测、投诉举报、案件查处等情况汇总起来，并结合企业的年度报告，对医械企业进行质量信用分类的评价。对于评定的结果加强运用，进行分类的管理，黑名单制度可能会被各地的监管部门广泛应用，如果企业在检查中被多次查出问题，整改不达要求，就很可能被列入各地药监部门的黑名单之列，这可能会对医械企业造成不可估量的负面影响，

近些年，我国对于药品市场的监管力度非常大，药品市场得到了一定的规范，但是对于医械市场的监管还比较薄弱，这也导致了医械市场比较混乱，竞争无序的弊端。*近一段时间国家不断出台一些政策加大了对于医械市场的监管，比如对于高值医用耗材价格管理的规定等等，各地也纷纷采取措施规范医械市场，相信医械市场会逐渐走上正轨。