义齿是一种使用率比较高的普通医疗器械，也正是由于其普遍的使用率，所以它的质量也就很难保证。江西省宜春市食品药品监督局从今年的2月25日起，对于全市范围之内的定制式义齿进行全面的集中检查，打击不合格的义齿加工和使用现象。为了强化本次行动的效果，采取了市县联动的行动方式，到现在为止，共出动了执法人员107人次，对于一家定制式义齿企业进行了检查，还检查了26家医疗机构中的口腔科，41家口腔诊所，发现并关闭了一家地下无证义齿加工窝点，有一家不合格生产条件下的医疗机构技室被停止生产。

本次义齿检查主要分成两个部分，一个是对于定制式义齿企业进行检查，主要是六项内容，*是对于义齿的产品销售渠道进行检查，看是不是正规合法；第二是对于义齿的质量进行检查，看是否是按如否是按照注册标准进行生产；第三是对义齿生产质量过程进行检查，看是不是符合规定；第四是检查采购过程，看是不是进行了严格的控制；第五是检查关键岗位人员是不是到位；第六是检查生产现场的生产条件是不是符合有关要求。对于义齿使用单位主要检查两个台帐，一个是对于定制式义齿进行质量验收的档案，一个是患者管理档案；还要检查使用单位的三个资质，*是否具有定制式义齿的合格证明，第二是否经过了注册审批，第三是购进义齿的企业是不是合法。

检查经结果表明，宜春市定制式义齿没有从非法渠道购进的产品，可是没有建立患者与义齿一一对应的质量追溯体系，这给患者的权益保护带来了不便，也在部分单位的台帐过于简单，资质证明也不全，还在部分单位对于定制式义齿的质量验收把关不严。对于这些问题，食品药品监督局的人员都提出的具体要求，限期进行整改，以保证人民群众的健康*。

对于整改的效果，食品药品监督管理局还要进行再次检查，如查不按要求进行整改，将按照《医疗器械监督管理条例》以及有关法律规定进行严格处罚，直至合格为止。