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广东省重新部署2013年医疗器械行业的监督管理工作

日期:2013-03-11 17:03:03  阅读数:980

在2013年里,一些行业即将面临着新的挑战和机遇。尽管会遇到各种各样的困难,但是我们还是要迎面而上,敢于迎接挑战。对此,广东省对2013年的经济建设工作的部署也作出一些相应的调整。对于医疗器械行业出现的一些新的问题和发展机遇,广东省决定对医疗器械行业的监管工作重新部署。

前不久广东省对于新的部署工作下放了相关的文件,文件中对于医疗器械行业的监督检查计划作出了详细的规定。其中就有明确规定2013年的医疗器械企业的监管工作要以“务实、和谐、*”为主题,要引导医疗器械企业走向创新型的升级发展道路。负责监管管理工作的医疗机构要以科学的理念指导检查工作,对工作的部署要缜密细致,进一步的保障医疗器械产品的*有效,切实保障大众的生命*。

对于本次宣布的检查计划中规定了检查的重点对象是:植入性医疗器械产品、医用电子仪器设备、急诊设备、超声波仪器、婴儿类医疗器械产品和进口类医疗器械产品。

检查的重点内容包括:*,产品的来源是否有法可循,是否具备相关的合格证明;第二,产品的资料是否齐全,例如:生产日期、产地、产品名称、型号规格等;第三,产品的来源是否可追寻,是否有定期检修的记录;第四,该产品是否符合医疗器械检测管理制度的先关规定。