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浙江省镇海局建立药械监管稽查六机制
日期:2013-02-27 15:59:30 阅读数:1034
浙江省镇海局强化宣传教育、完善监管制度、创新监管机制,提升监管能力,切实抓好日常监管,不断的规范企业经营行为,全力开展各类专项整治,确保公众饮食用药*有效。
一、建立药械*全程电子监管机制;按照“智慧城市管理”、社会管理创新的要求,对辖区内药械生产、流通、使用各环节进行网上监管,建立了覆盖全区所有药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构的“药械远程监管系统”,推行了qq药师视频系统、药师在岗指纹签到系统、处方药指纹销售系统、温湿度远程监控系统等药械电子信息化监管体系,堵塞漏洞,消除盲区,实现无缝隙监管。
二、建立药械*风险评估和预警机制;不断强化药械*评估机制、*处置机制、*预警机制建设,根据药械产业结构、生产经营使用药械品种情况,确定重点风险监测品种、监测项目,提高风险监测、风险预警的水平并做好风险评估工作,对全区药械生产经营企业进行风险因素评估,每年进行年度药品*评估,通过分析评估,努力做到药品*监管工作具有前瞻性、针对性和规范性,对可能存在的药品质量*的因素和*隐患有清醒的认识和判断,以便及时提出应对措施,进一步落实药品*监管职责,确保群众用药*。
三、建立药械企业自律机制。强化企业药械质量**责任人意识,加强法律法规、管理规范的宣传教育,开展药械生产、经营企业信用等级评定,实行分类监管,促使药械生产经营使用单位树立诚信意识、守法意识、自律意识、自警意识,自觉加强内部管理、防范药械*风险。
四、建立药械*社会监督机制:建立健全以“部门执法监督员、镇(街道)药监助理员、村(社区)药监联络员、医疗机构药监信息员”四位一体的药械*监督网,在强化执法队伍综合素质、能力的基础上,不断的加强助理员、联络员、信息员等基层监管力量培训管理,延伸监管触角,增强监管效能,进一步的完善投诉举报处理机制,落实举报奖励办法,发挥公众参与药械*监督的积极性。
五、建立药械*应急处置机制;建立健全药械*事件应急预案和操作手册,健全应急处置指挥系统,加强和规范事故报告和调查,构筑药械*事件应急短信平台,建立全区所有药械生产、经营、使用单位的应急管理网络,充分发挥“药械远程监管系统”的应急、控制作用,督促药械生产经营使用单位,加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测,妥善处理不良事件。
六、建立药械案件查处工作机制;强化药品常态整治机制,加强日常监督检查和各项专项检查,坚决打击涉药涉械违法违行为,通过强有力的稽查工作,重点破解非法渠道购进药品、走票、药品冒充非药品等难题,有效发挥药品检测车、药品快检室、药品快检箱“三位一体”药品检测体系的作用,对可疑药品进行筛选,进一步增加抽样品种,扩大抽验覆盖面,构建药监、公安、卫生、工商等部门参与的药品*大稽查格局,完善药品犯罪案件移送机制,进一步健全和完善“统一指挥、信息互通、快速反应、协同配合”协调协作机制。
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