环球医疗器械网

新闻资讯

2013年我国血管支架贸易逆差非常明显

日期:2013-02-22 14:57:14  阅读数:909

     随着人们生活水平的提高、生活方式的改变,心血管疾病发病率越来越高。其治疗和预防已经引起越来越广泛的关注,药物疗治和外科手术是治疗心血管疾病的传统方法。但前者适于轻度动脉血管狭窄,且周期长、见效慢,后者治疗风险较高,且对患者可能产生*性伤害,心脑血管疾病的介入治疗因手术创伤小,即刻疗效明显,成为目前治疗心血管狭窄的主要手段。

  血管支架是指用于支撑人体因病变而狭窄、闭塞的血管,减少血管弹性回缩及再塑形,恢复血液流通的中空网状管形器件,血管支架采用金属或高分子材料加工制成,可长期或暂时留于人体血管内,依据我国《医疗器械分类目录》,血管支架是植入式医疗器械产品,归在第ⅲ类高风险产品监管。

  按照在血管内展开的方式划分,血管支架可分为自展式和球囊扩张式两种,前者可在血管内自行扩张,后者自身无弹性,依靠球囊扩张;按表面处理情况划分,可分为裸露型、涂层型和覆膜型,裸露型表面仅作抛光处理,涂层型在金属表面涂以肝素、氧化钛等物质,覆膜型即在金属支架外表覆以可降解或不可降解的聚合物薄膜;从临床使用效果划分,可分为单纯支撑型支架和治疗型支架,治疗型支架包括在支架外表涂带药物,或利用支架外的覆膜携带治疗物质的支架或放射性支架。

  在2012版《中华人民共和国海关进出口税则》中,*将血管支架作为单独产品,我国血管支架进出口额2.82亿美元,出口额977.8万美元,进口额2.73亿美元,贸易逆差显著,达2.63亿美元。从单月进出口情况看,进口几乎维持在2000万美元以上,3月份进口额*高,达3119.92万美元,出口在150万美元以下,11月份出口额*高,达144.28万美元。

      从20世纪开始至今,随着科技的发展,血管支架不断更新换代,从裸支架(即不加任何药物的支架)、药物涂膜支架,到可吸收支架,其治疗效果越加明显,目前国际市场对血管支架的需求呈上升趋势,进而刺激血管支架产品向多元化发展,现在国际市场上不仅有适合冠心病患者使用的动脉支架,还有肾血管支架、胆管支架和脑血管支架等。

  在国内,随着人们对血管支架认知的不断提高,以及生活水平的改善,国内患者对血管支架的需求不断增加,据报道,近几年我国血管支架市场增长率在30%左右,从市场占比看,目前在我国医疗机构中使用的多为纯进口,或外资公司在华生产的产品;究其原因,一、国外企业进入我国市场较早,较早地形成了销售网络,占据了较大的市场份额;二、因国内企业起步较晚,其产品性能与国外产品仍有一定的差距,因此市场占有率较低。

  综上所述,在国内外市场处于增长的形势下,我国血管支架企业面临着新的机遇和挑战,因此,我国企业需从产品和市场两方面不断深入拓展,从材料或工艺上创新,提高产品质量,同时利用产品价格竞争和地理位置优势,聚焦亚洲邻国市场。