目前医疗器械行业面临价格与成本的压力不断增加，同时伴随法律法规发生变化以及专利到期等问题，利润空间因而不断缩小。医疗器械企业中约3/4表示他们正经历战略危机，表示必须调整商业模式满足市场新要求。将重点在高增长的新兴市场投资，而这些市场在全球将占据近一半的市场份额。所以几乎一半的医疗器械和设备企业表示将把行政管理、研发和销售等部门迁往新兴市场。这也意味着全球医疗器械行业正在经历重要结构变革。即便如此利润还是有所减少，而且很大程度上来自非专利保护产品。虽然近几年销售量在攀升，但利润空间却大幅缩小。这也就是说要保障未来成功，调整商业模式以满足不同的产品、市场类型以及需求势在必行。

战略危机重创医疗器械行业，虽然全球十大医疗器械企业销售额增加了百分之十三，但其税前利润却下降了约34亿欧元。这是由于成熟医疗器械市场的价格压力增加、医保体系法规发生变化及推出新药面临更严格的审批程序发展特点造成的。现在欧洲等的医疗器械市场正陷入停滞，但在新兴市场我们看到了一股强劲的增长势头。即便如此利润还是有所减少，而且很大程度上来自非专利保护产品。

过去几年全球制药企业的研发成本增加了不少，而新产品的推出量却减少，几乎一半的医疗器械企业认为研发领域的投资回报率是负数。因此提高研发效率开展更多合作显得日益重要。