由于国内高端医疗器械市场长期以来被外资企业垄断，严重制约着医疗器械企业的发展。近年来，我国医疗器械产业与世界医疗器械市场的联系日益紧密，医疗器械对外贸易占世界医疗器械贸易的比重也逐年上升。  

资深医械专家陶笃纯分析说：“依赖度的下降和竞争力的增强是我国医疗器械行业经过几十年的努力而取得的，成绩得来不易。然而，中国的医疗器械产业和相关政府部门应保持冷静的头脑和清醒的认识，明白我们主要的竞争对手是有100多年历史、积累了极强实力的巨型跨国公司，要超过他们绝不是一朝一夕的事。只有持之以恒，努力走自主创新之路，才有可能争取到光明的前景。”

“一方面，原来国内不能生产、只能完全依靠进口的高端医疗器械产品，现在也可以生产了，并占有一定的市场份额。如1.5t超导磁共振成像系统，目前国内有3～4家企业生产并供货，由于性价比较高，所以表现出一定的市场竞争力。另一方面，原来生产较低档次产品的企业，在积累了足够的经验和实力之后，也朝较高档次发展，推出了自己的高档产品，其质量和服务都达到较高水准，为市场接受，占有越来越高的市场份额。”陶笃纯补充道。

随着技术逐渐升级，国产高端医疗器械已逐渐拥有了替代实力。据悉，生产国产主动脉瓣的杭州启明医疗公司是国家“863”瓣膜项目产业化单位，在瓣膜的研发过程中，该企业和阜外医院专家共进行了60多次调整和完善。国家心血管病中心高润霖院士介绍，与欧美同类产品比较，国产瓣膜在设计上更加合理。它是一种自膨胀式生物膜叶瓣，也是*款应用于临床的可回收的导管瓣膜系统